默克ProClin 300防腐劑48914?U

一、產品概述

默克 ProClin 300（貨號 48914?U）是 LANXESS 授權商標的水溶性廣譜抑菌防腐液體試劑，專為 IVD 體外診斷體系長效防腐設計。產品活性成分為 3% 復配 CMIT/MIT 抑菌組分，以改性乙二醇為基質，搭配烷基羧酸鹽作為穩定助劑，不含鹽分，兼容性廣泛。外觀為無色至淺黃色透明液體，可與水互溶，適配 2.5–8.5 寬 pH 緩沖環境，理化性質穩定，低溫不凝固、常規操作溫度上限可達 45℃。依靠多靶點抑菌機制，長期添加于診斷試劑中不易誘導微生物耐藥，自生產日期起擁有 3 年長效保質期，400mL 大容量包裝適配實驗室大批量緩沖液配制、診斷試劑工業化生產使用。

二、核心應用場景

• 免疫檢測配套：ELISA、化學發光、酶聯檢測所用封閉液、底物緩沖液防腐；

• 蛋白微球保存：抗原、抗體偶聯磁珠、微球儲存緩沖液添加，避免儲存過程微生物污染；

• 多指標血清學檢測：多重聯檢試劑盒配套試劑長效防護，延長試劑盒貨架期；

• IVD 工業化生產：大批量診斷緩沖液、蛋白穩定劑批量配制抑菌；

• 基礎生物實驗室：各類中性、弱酸性生化緩沖液長期儲存抑菌處理。

三、產品特性

1. 多靶點廣譜抑菌，無耐藥風險：可快速穿透微生物細胞膜，抑制細胞呼吸關鍵酶活性，接觸菌體即刻起效；作用靶點豐富，長期儲存使用不易產生耐藥細菌、真菌、酵母菌，保障 IVD 試劑長期穩定無霉變。

2. 水溶性穩定配方，緩沖體系適配性強：改性乙二醇基質，水任意比例混溶，烷基羧酸鹽穩定劑無鹽干擾，適用 pH 區間 2.5~8.5，不會破壞抗原、抗體、酶等生物活性物質，不干擾免疫顯色、發光檢測信號。

3. 理化性能優異，工況耐受范圍廣：熔點低至 - 40℃，低溫運輸儲存不會凝固分層；沸點 189℃，不易揮發；允許≤45℃環境下正常配制操作，常溫避光存放穩定性強。

4. 大容量經濟包裝，適合批量生產：400mL 標準分裝，相比小規格更適合企業、大型檢測中心大批量試劑配制，減少頻繁更換耗材，降低綜合使用成本。

5. 專用 IVD 防腐定位，合規性清晰：專為診斷試劑添加防腐設計，不可作為獨立消殺劑使用，滿足體外診斷試劑生產、儲存環節防腐需求。

默克ProClin 300防腐劑48914?U

四、技術參數

五、使用與維護要點

1. 添加操作規范：緩沖液完成配制、調節 pH 后再加入本品，充分攪拌混勻；嚴格遵循試劑盒推薦添加比例，避免過量影響生物活性。

2. 儲存環境要求：原裝瓶蓋密封，常溫避光存放，遠離 45℃以上高溫、強光與強氧化試劑，防止抑菌活性成分分解失效。

3. 安全操作防護：本品含抑菌活性物質，操作全程佩戴一次性手套，避免直接接觸皮膚、眼部黏膜；一旦接觸，立即用大量流動清水持續沖洗。

4. 開封后養護：400mL 大容量包裝開封后每次取用擰緊瓶蓋，減少空氣、雜菌侵入，建議開封后短期內用完，避免原液變質。

5. 合規使用說明：僅允許添加于體外診斷試劑、實驗室緩沖液內作為防腐劑；不可單獨作為消殺生物殺滅劑使用，不符合各國消殺法規獨立藥劑使用要求，禁止直接用于環境、水體消殺。